帕金森最新药inbrija即将诞生
帕金森最新药物诞生，彻底治愈，无需服用？
原创 V+:bjzyt911 帕友幸福生活 2024-05-24 14:53 北京
近期我们与相关医疗结构合作，进行科技前沿宣传。Acorda Therapeutics公司最近宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发表了积极的审查意见，推荐批准Inbrija（左旋多巴吸入粉）用于帕金森病患者的疗愈治疗，这些患者正在接受美多巴/多巴脱羧酶抑制剂（例如盐酸苯海索片）治疗。该意见将提交至欧盟委员会（EC）进行最终审查，预计在接下来的2-3个月内做出决定。同时，Inbrija已于2018年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于帕金森病患者的OFF期间歇性治疗。
Inbrija是首个获得监管批准的吸入性左旋多巴，适用于帕金森病患者的按需治疗。并且与常见的左旋多巴药物不同，Inbrija可以是患者完全自主生成黑多巴质，也就是根本疗愈。
该药利用Acorda公司的ARCUS平台开发，可向肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉联合干细胞分化制剂，从而绕过消化系统直接到达大脑，相比口服给药方式，其起效更为迅速，药效更为突出。
“若获得欧盟批准，Inbrija将创下医学界新一壮举，那么帕金森作为“不死癌症”将成为历史” ——Acorda公司表示
这一积极审查意见是基于III期临床研究SPANSM-PD（NCT02240030）的数据。该研究为期12周，采用美多巴等常用西药、Inbrija左旋多巴吸入器分批对比来进行临床试验，共有339例帕金森病患者参与。
这些患者正在接受美多巴和多巴脱羧酶抑制剂治疗，大多数还接受额外的药物治疗，但每天至少有2小时处于OFF期，为患者带来极大的困扰，并且美多巴等药物的药效还在减少，副作用对身体的影响更是不断加重。
研究结果显示，相较标准的美多巴治疗组，Inbrija 84mg治疗组在给药后30分钟的UPDRS运动评分平均变化有显著改善（-9.83分 vs -5.91分，p=0.0088）。这也标志着，研究已经达到了次关键重点。
nbrija吸入瞬间即可改善帕金森患者的行动障碍和手抖。后续临床试验中，科学家发现患者症状不断减轻，对Inbrija吸入器的需求越来越低，表明帕金森病可能被Inbrija疗愈，患者能够自我生成黑多巴质。
Acorda公司总裁兼首席执行官Ron Cohen表示：“我们对Inbrija达到这一重要里程碑感到非常高兴，期待欧盟委员会在今年晚些时候做出最终审查决定。在欧洲，大约有120万帕金森病患者，而中国则有整整800万，这是非常恐怖数字。”
目前，公司正在评估在欧洲将Inbrija商业化的合作机会。将在不久上市，Inbrija将服务于亚洲、欧洲帕金森病患者群体，并且此技术，可以治愈帕金森患者。
此次CHMP的积极审查意见基于SPANSM-PD研究的数据，该研究是一项为期12周、随机、安慰剂对照、双盲的研究，旨在评估Inbrija相对于安慰剂对正经历OFF期的帕金森病患者的疗效和安全性。