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　　优时比公布Neupro（罗替高汀透皮贴剂）在中国Ⅲ期临床研究结果
　　发布日期：2015-04-13 来源：新药汇
　　
　　优时比公司近日公布了两项评价Neupro（罗替高汀透皮贴剂）治疗早期和晚期特发性帕金森病中国患者的Ⅲ期临床研究结果。
　　
　　在早期帕金森病患者中开展的Ⅲ期临床研究的结果证明：与安慰剂相比，罗替高汀透皮贴剂治疗显著改善患者的症状。
　　
　　此外，晚期帕金森病患者中开展的Ⅲ期临床研究数据显示：与接受安慰剂的患者相比，接受罗替高汀治疗的患者的“关”期时间（活动能力不佳、运动迟缓和僵硬期）显著缩短。在这些中国人群进行的研究中，观察到的不良事件特征与罗替高汀的已知特征一致。
　　
　　这两项Ⅲ期临床研究中的第一项为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，在247例30岁以上中国成人、早期特发性帕金森病患者中评价罗替高汀（起始日剂量为2mg/24小时，每周上调一次剂量，直至8mg/24小时）的有效性和安全性。
　　
　　目前，Neupro透皮贴剂已在全球超过46个国家（包括美国、欧盟和日本）上市，用于治疗早期和晚期帕金森病。Neupro目前在中国尚未获批用于治疗帕金森病。优时比计划于2015年在中国提交Neupro用于治疗早期和晚期帕金森病的注册申请。
　　
　　Neupro(Rotigotine Transdermal Patch)罗替高汀透皮贴剂适应早期原发性帕金森病和晚期帕金森病的辅助治疗，每日一贴，贴于干燥的腹部、肋部、大腿、上臂等部位，已向中国食品药品监督管理局（SFDA）递交临床研究注册申请，由德国施瓦茨公司于2006年推向上市，商品名为Neupro®，其在治疗PD病上具有显著优势。
　　
　　1、 可连续、控制释放治疗药物，消除首过效应，提供稳态的血药浓度，避免了对多巴胺受体的脉冲式刺激，延缓神经元的变性；
　　2、减少口服药物治疗的突然“中断”状态；
　　3、减少服用左旋多巴等药物易引起的运动波动、开关现象等；
　　4、增加患者的依从性和看护者的方便性。