301医院成功开展我国首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术
　　解放军总医院成功开展我国大陆地区首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术
　　新华网 2019-01-19 09:56:54
　　1月17日上午，解放军总医院成功开展大陆地区首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术。持续3小时的手术过程，让困扰患者钱某10多年的震颤症状，在他走出手术室那一刻完全消失。当他用已经很久不能写字的右手，稳定而顺畅地写下“谢谢301医院所有医护人员”时，周围所有人都情不自禁地为他鼓掌庆祝。
　　
　　特发性震颤是一种运动障碍疾病，也是最常见的成人震颤病之一，患病率约为1%左右。该病是一种良性疾病，它不减少病人的预期寿命，但随时间推移震颤幅度逐渐增大，书写、饮食、穿衣、说话和其他精细活动困难不断加重，甚至无法当众讲话，不能独立进食和穿衣，严重影响患者的社会活动、工作能力和日常生活能力。只有约50%的患者可以通过药物控制症状。
　　
　　记者看到“磁波刀”系统安装在磁共振手术间内，患者躺在治疗床上，完全清醒状态下进入磁共振磁体内。解放军总医院第一医学中心神经外科牵头，联合放射诊断科、门诊部干部诊疗科专家团队，根据患者疾病特点，精准瞄准大脑内责任靶点, 在不间断磁共振扫描监测下，对靶点进行超声消融治疗。治疗过程中，专家们反复与患者沟通感受，观察震颤症状改善效果，根据反馈结果再调整治疗方案。手术全程用时3小时，手术结束后患者的震颤症状得到有效控制，没有特殊的不适感觉，自行下床回病房恢复。
　　
　　“磁波刀”是解放军总医院2018年引进的治疗系统，全称磁共振引导高能超声聚焦治疗系统，系中国大陆地区首台“磁波刀”头部治疗系统。“磁波刀”目前治疗特发震颤效果最好，对帕金森震颤也有良好效果，已经获得美国FDA、欧盟CE以及韩国、日本等国家和地区的上市许可，目前还在探索脑肿瘤、阿尔海默氏病等其他疾病治疗。具有无需开颅手术，不用全身麻醉，术后感染、出血风险极低（几乎为零），无需植入硬件，无电离辐射，病人全程清醒可以和医生交流，术后即刻见效的优点。对不愿开颅手术、长期服药效果不佳、高龄老人等特殊群体，更有优势。
　　
　　解放军总医院第一医学中心神经外科主任余新光介绍，帕金森病、特发震颤、阿尔海默氏病、强迫症、抑郁症、自闭症等大量脑功能疾病，严重困扰人类健康。总医院神经外科团队聚焦“脑科学”，致力新型脑功能疾病治疗研究。此次“磁波刀”系统的正式启用，为这类疾病治疗带来新的技术手段。
　　
　　“磁波刀”治疗系统项目负责人、总医院第一医学中心神经外科专家潘隆盛表示，以往的神经外科功能手术，需要开刀或钻颅手术，有些还要在体内植入设备。限制了某些不愿手术、或年龄不适合手术的患者。而“磁波刀”因其近似无创的优点，为这类患者带来新的希望。同时，因其治疗精准性、无创性、可开放血脑屏障等优势，也为脑功能疾病、脑肿瘤疾病等常规治疗非常棘手的疾病，提供了新的治疗选择。此次手术的成功标志着我国功能神经外科向精准微创又迈进一大步。
　　
　　据悉，解放军总医院专家团队还将继续开展帕金森病、特发性震颤、强迫症、神经痛等疾病的“磁波刀”治疗与研究，并探索脑图谱技术、先进光学传感技术、智能图像分析技术等在“磁波刀”治疗领域的应用。这些技术的突破，将不断提高此类疾病治疗效果，满足人民群众的健康需求，为“健康中国”助力添彩。 (罗国金 宗睿)
　　 

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　　磁共振引导聚焦超声治疗（MRgFUS）——磁波刀
　　MRgFUS 是至今唯一通过FDA批准的聚焦超声治疗，在欧美、日本等国家已获批用于子宫肌瘤、骨转移瘤疼痛、前列腺、神经系统等疾病的治疗，中国已于2013年批准用于子宫肌瘤的治疗。
　　――据海南省肿瘤医院资料介绍
　　注：301医院进行的我国首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术属于试验性质，目前我国仅于2013年批准用于子宫肌瘤的治疗。
　　
　　
　　
　　 

　　震撼人心
　　经过治疗后，可维持多久，是否还需要服药，治疗费用多少。是否有途径了解
　　
　　礼 

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　　感觉像当年的毁损术——细胞刀，呵呵。 

　　回复4楼 卢兆基
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　　有家病友会发的报道标题是该方法“治愈帕金森”。太能吹了。
　　
　　 

　　回复4楼 卢兆基
　　回复4楼 卢兆基:回复1楼 新路
　　
　　卢老师：你好！
　　此手术与当年的细胞刀还是有所区别，就此谈一谈我初步的看法，。
　　1、在该报道的第四自然段：“磁波刀”是解放军总医院2018年引进的治疗系统，全称磁共振引导高能超声聚焦治疗系统，系中国大陆地区首台“磁波刀”头部治疗系统。“磁波刀”目前治疗特发震颤效果最好，对帕金森震颤也有良好效果，已经获得美国FDA、欧盟CE以及韩国、日本等国家和地区的上市许可，目前还在探索脑肿瘤、阿尔海默氏病等其他疾病治疗。具有无需开颅手术，不用全身麻醉，术后感染、出血风险极低（几乎为零），无需植入硬件，无电离辐射，病人全程清醒可以和医生交流，术后即刻见效的优点。对不愿开颅手术、长期服药效果不佳、高龄老人等特殊群体，更有优势。
　　文中明确指出：“磁波刀”目前治疗特发震颤效果最好，对帕金森震颤也有良好效果，已经获得美国FDA、欧盟CE以及韩国、日本等国家和地区的上市许可，……。此手术关键是获ＦＤＡ的认可。至于手术效果也明确指出：“对不愿开颅手术、长期服药效果不佳、高龄老人等特殊群体，更有优势。”也就是说不会超过脑起博器的医疗效果。
　　2、虽然美国、欧盟、日本等都批准了“磁波刀”对帕金森病的治疗，但我国目前仅批准了“磁波刀”对子宫肌瘤的治疗，301医院此次成功案例属于医疗技术攻关性质。
　　3、关于治疗费用，目前不可能有统一标准，但可以参照“磁波刀”治疗子宫肌瘤的费用，北京协和医院2017年前为37000元，2017年执行20000元，手术时间3小时与301医院治疗特发震颤的时间相等。
　　4、详情请登陆301医院官网，http://www.301hospital.com.cn/
　　以上分析仅供帕友参考！
　　 

　　FDA首次批准磁共振引导聚焦超声器械
　　来源：CMDRA
　　2016年7月11日，美国FDA宣布批准首个用于治疗原发性颤抖症的磁共振引导聚焦超声器械上市。该产品对药物治疗没有显著效果的原发性颤抖症患者来说是一个福音，它无需外科微创手术即可作用于引发震颤的脑组织。以下是更多详细信息，供大家参考（点击屏幕左下方阅读原文，可跳转至FDA官方网站浏览相关信息）：
　　产品名称：ExAblate Neuro
　　生产企业：InSightec in Dallas, Texas.
　　产品用途：To treat essential tremor治疗原发性颤抖症。
　　工作原理：
　　ExAblate Neuro uses magnetic resonance (MR) images taken during the procedure to deliver focused ultrasound to destroy brain tissue in a tiny area thought to be responsible for causing tremors.
　　ExAblate Neuro利用核磁共振过程获取的图像来引导聚焦超声波的发送，达到破坏脑部某狭小区域内引起震颤的脑组织的目的。
　　To determine if the ExAblate Neuro treatment is appropriate, patients should first have MR and computerized tomography (CT) scans. Those undergoing treatment with the MRI-guided device lie in an MRI scanner that takes images to help a doctor identify the targeted area in the brain’s thalamus for treatment. Treatment with transcranial focused ultrasound energy is administered with incremental increases in energy until patients achieve a reduction of tremor. Patients are awake and responsive during the entire treatment.
　　要确定ExAblate Neuro是否适用，患者首先需要做核磁共振（MR）和计算机断层扫描(CT)。因为接下来的治疗是通过位于核磁共振扫描仪上的磁共振成像引导装置完成的。医生需要根据磁共振图像来确认用于治疗大脑丘脑的靶区域。治疗过程中，经颅聚焦超声能量由能量控制，随着增量增加而增加，直到患者的颤抖症状减轻为止。整个治疗过程中，患者都是清醒且反应敏捷的。
　　产品优势：
　　Patients with essential tremor who have not seen improvement with medication now have a new treatment option that could help them to avoid more invasive surgical treatments. As with other treatments for essential tremor, this new device is not a cure but could help patients enjoy a better quality of life.
　　对药物治疗没有显著效果的原发性颤抖症患者来说，ExAblate Neuro是一种新的治疗选择，这一选择可使他们免于更多微创手术疗法。和其他的治疗方式一样，这个设备无法治愈颤抖症，但是能够提高患者的生活质量。
　　临床试验：
　　Data supporting the safety and effectiveness of the device system included a double-blind control trial involving 76 patients with essential tremor who had not responded to medication therapy. Fifty-six of the patients were randomly selected to receive the ExAblate Neuro treatment and 20 received a fake treatment. Patients in the control group were able to cross over into the treatment group three months later.
　　该产品的安全性和有效性支持数据中包括一项双盲对照试验，样本包含76位对药物治疗没有反应的原发性颤抖症患者。从中随机选择了56位患者接受ExAblate Neuro的治疗，其余20位接受安慰治疗。3个月后，对照组的患者将进入治疗组。
　　Patients treated with the ExAblate Neuro showed nearly a 50 percent improvement in their tremors and motor function (composite tremor/motor function score) three months after treatment compared to their baseline score. Patients in the control group had no improvement, and some experienced a slight worsening after the sham procedure before they crossed over into the treatment group. At 12 months post-procedure, the treatment group retained a 40 percent improvement in these scores compared to baseline.
　　3个月后，接受ExAblate Neuro治疗的患者的颤抖和运动功能评分，相较于他们最初的指标评分均提高了近50%。而对照组的患者评分没有提高，有的甚至在接受安慰治疗后转入实验组前症状略有加重。经过后续12个月的治疗，试验组所有患者的各项指标评分比最初提高了40%。
　　不良事件：
　　Adverse events for the ExAblate Neuro are consistent with those reported for thalamotomy surgery, including numbness/tingling of the fingers, headache, imbalance/unsteadiness, loss of control of body movements (ataxia) or gait disturbance. Other side effects identified as possibly related to treatment with MR-guided focused ultrasound treatments include tissue damage in an area other than the treatment area, hemorrhage in the treated area requiring emergency treatment, skin burns with ulceration of the skin, skin retraction and scar formation and blood clots.
　　ExAblate Neuro引发的不良事件与丘脑切开术所导致的不良事件一致，包括手指麻木或刺痛，头疼，不平衡或不稳定，丧失身体运动控制（共济失调）或者步态障碍。其他副作用可能与聚焦超声治疗相关，包括：损伤了治疗区域以外的组织，需要急诊处理的治疗区出血，皮肤烧伤伴随皮肤溃烂, 皮肤回缩、形成疤痕及血块。
　　不适用人群：
　　The ExAblate Neuro treatment is contraindicated for patients who cannot have MR imaging, including those who have a non-MRI compatible implanted metallic device, such as a cardiac pacemaker, those with allergies to MR contrast agents or those with body size limitations for MR.
　　ExAblate Neuro不适用于不能做核磁共振的患者，包括身体植入了不能进行核磁共振的金属器械的患者，比如心脏起搏器；还有那些对造影剂过敏的患者以及身体尺寸不适合做核磁共振的患者。
　　The treatment should also not be used in women who are pregnant, patients with advanced kidney disease or on dialysis, those with unstable heart conditions or severe hypertension, patients exhibiting any behavior consistent with ethanol or substance abuse or patients with a history of abnormal bleeding, hemorrhage and/or blood clotting disorders (coagulopathy). Patients currently taking anticoagulant drugs or drugs known to increase the risk of hemorrhage, patients with a history of cerebrovascular disease (strokes) or brain tumors and patients who are not able to tolerate the prolonged stationary position during treatment also should not have the procedure.
　　这项治疗也不适用于怀孕的女性，患有晚期肾脏疾病或者在做透析的患者，患有心脏疾病或严重高血压的患者，酗酒或药物滥用的患者，有异常出血，出血和/或凝血障碍病史的人，最近在服用抗凝剂或已知能增加出血风险的药物的患者，曾患脑血管疾病或肿瘤或者不能在治疗过程中长时间保持不动的患者。
　　
　　 

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　　回复7楼 新路:FDA首次批准磁共振引导聚焦超声器械
　　還是盧老師說得對，301醫院的新聞稿對“磁波刀”疾病適用範圍的描繪言過其實了，ＦＤＡ僅批準對原發性顫抖症的治療，并未延伸到帕金森病的治療。